〜薬事の“わからない”を、“わかった！”に変える〜
はじめに｜このサイトについて
- 「治験届って、どう準備すればいいの？」
- 「当局対応って、どう乗り越えるのが正解？」
- 「CMC薬事って、どこまでやればいいの？」
そんな薬事の現場で日々生まれる「ちょっとした疑問」や「漠然としたモヤモヤ」に向き合い、
実務に即したヒントをわかりやすく整理して発信するのが、この「ごっつんこ薬事開発戦略室」です。
主なコンテンツ一覧
主なテーマ（予定・準備中を含む）
- 薬事関連トピックの整理やリンク集
- PMDA相談や社内調整の考え方（あくまで個人的見解ベース）
- 治験届や承認申請に関する一般的な流れの整理
- CMC薬事における品質パートの考え方メモ
- 海外薬事との違い・連携に関する学びの記録
- 業界動向や薬事キャリアに関する所感
- 薬事に初めて触れる方向けのやさしい解説
こんな方に向けて書いています
- 医薬品の薬事業務に関わっている方
- 開発・品質・RAと連携する立場にある方
- キャリアとして薬事職に関心のある方
- 薬事に興味のある学生さん・初心者の方
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その他、本サイトや薬事にまつわるご質問やご要望があれば、ぜひお気軽にどうぞ。
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最後に
このサイトの内容はあくまで一個人の考えや整理メモをベースとしたものであり、正解や公式見解を示すものではありません。
情報の取り扱いには十分ご注意いただき、ご自身の判断と責任にてご活用ください。